西班牙發(fā)布了關于衛(wèi)生口罩信息和銷售要求的第CSM/115/2021號法令，主要目的是擴大衛(wèi)生口罩及其附件的特定監(jiān)管框架。該法令對其適用范圍、衛(wèi)生口罩的定義、消費者信息義務、市場需求、實驗室要求及市場監(jiān)管等方面作出了詳細規(guī)定。

衛(wèi)生口罩（或社區(qū)面罩），其用途是在說話、咳嗽或打噴嚏時，盡量減少使用者含有唾液、痰液或呼吸道分泌物的呼吸道飛沫的飛射，并限制外部來源的呼吸道飛沫滲入使用者的鼻子和口腔部位，但這種口罩不被視為醫(yī)療產品或個人防護設備（PPE）。

根據西班牙指定的UNE法規(guī)，UNE 0064：2020第1和2部分以及UNE 0065：2020（現(xiàn)在也稱為社區(qū)面部覆蓋物），衛(wèi)生口罩需要滿足相關要求，滿足對材料，制造，服裝，過濾和透氣性測試標準以及這些產品的標記制定了具體要求。

Microtest微測檢測醫(yī)療防護實驗室占地面積1000余平米，是疫情后國內超大規(guī)模、能力范圍ling先的口罩實驗室。醫(yī)療防護實驗室下設口罩質量實驗室、紡織材料實驗室、理化實驗室、微生物實驗室，具備防護、yi用口罩及熔噴布的檢測能力。醫(yī)療防護實驗室配備一組超強專業(yè)團隊，其中技術專家2名、檢測人員8名、項目管理人員3名。實驗室能滿足EN149、EN14683、GB2626、GB/T 32610、GB/T 19083、GB/T38880、FZ/T 64078、ASTM 2100的檢測，能為客戶提供口罩CE(PPE, MDD, MDR)認證。

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