防護(hù)口罩CE認(rèn)證相關(guān)知識
防護(hù)口罩出口歐盟市場需要滿足歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,需要授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證。
防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1( 最低過濾效果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>99%)三個類別,具體的指標(biāo)如下圖。
PPE指令產(chǎn)品認(rèn)證范圍:
KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。
注:平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)。
防護(hù)口罩CE認(rèn)證流程
1)產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告;
2)技術(shù)文件評審;
3)工廠質(zhì)量體系審查。
防護(hù)口罩認(rèn)證型式
1)Module B+ Module C2(抽樣檢測,1年有效)
2)Module B+ Module D (工廠審核,3年有效)
Module B:即技術(shù)文件評審備案,是指型式檢驗(yàn)認(rèn)證。
Module C2:即抽樣檢測,1年有效。指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性。
Module D:即工廠審核,3年有效。指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性。
1)Module B+ Module C2:6-8周;
2)Module B+ Module D :8-12周。
微測檢測優(yōu)勢
1)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測試---中國少數(shù)幾家有資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告。
2)權(quán)威發(fā)證機(jī)構(gòu)---歐盟官方有CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證。
3)高效---分秒必爭為廠家贏得時(shí)間,為防疫搶時(shí)間。
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